V roce 2025 bude Český metrologický institut společně s neziskovou organizací GS1 Czech Republic pořádat pravidelné semináře, a to ve dnech:
27.03.2025 - registrace již spuštěna, více informací naleznete zde.
26.06.2025
25.09.2025
04.12.2025
Od 1. 7. 2024 byl vytvořen v rámci organizační struktury Českého metrologického institutu Certifikační orgán pro certifikaci systémů managementu. V současné době je akreditován Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. jako subjekt č. 3266, v klíčových technických oblastech pro neaktivní i aktivní zdravotnické prostředky, jejich výrobu, sterilizaci, distribuci, a údržbu, resp. servis. Bližší informace naleznete zde.
ČMI rovněž působí jako oznámený subjekt NB 1383 pro posuzování shody zdravotnických prostředků podle evropského nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR). Mezinárodní norma ISO 13485, která je harmonizována s MDR, je chápána jako prostředek pro splnění požadavků MDR.
Díky průniku požadavků ISO 13485 s požadavky MDR poskytuje ČMI komplexní služby pro zajištění nezávislého posouzení shody zdravotnických prostředků, dokumentovaného a uplatňovaného systému řízení kvality pro výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory, poskytovatele servisu (hospodářské subjekty), a také pro osoby provádějící sterilizaci a další osoby, které zacházejí se zdravotnickými prostředky. Dále také pro jiné externí strany dodávající produkty např. suroviny, části prostředků, příslušenství, komponenty, podsestavy, kalibrační a servisní služby.
Tímto přístupem ČMI, mimo jiné, optimalizuje procesy posouzení shody systému řízení kvality zdravotnických prostředků s požadavky předpisů a usnadňuje vstup bezpečných a účinných prostředků na trh EU.
Informace o Certifikačním orgánu pro certifikaci systémů managementu naleznete zde.
V rámci zlepšování kvality služeb COSM ČMI prosím vyplňte Dotazník průzkum spokojenosti. Formulář naleznete zde.