Certifikační orgán pro certifikaci systémů managementu ČMI

Od 1. 7. 2024 byl vytvořen v rámci organizační struktury Českého metrologického institutu Certifikační orgán pro certifikaci systémů managementu.

Certifikační orgán pro certifikaci systémů managementu má udělenu akreditaci Českým institutem pro akreditaci, o.p.s., jako akreditovaný subjekt č. 3266, v klíčových technických oblastech pro neaktivní i aktivní zdravotnické prostředky, jejich výrobu, sterilizaci, distribuci, a údržbu, resp. servis. Podrobnosti uvedeny zde.

Nabídka služeb COSM ČMI

COSM ČMI nabízí certifikaci, nebo převod certifikace systému managementu kvality zdravotnických prostředků pod COSM ČMI všem hospodářským subjektům a dalším osobám.

Proč certifikovat s COSM ČMI?

Důvěryhodnost

Certifikace pod COSM ČMI zaručuje vysokou prestiž a jistotu, že systém řízení kvality splňuje požadavky národních a evropských předpisů i požadavky mezinárodních harmonizovaných norem.

Soulad s MDR

COSM ČMI poskytuje komplexní podporu při propojení normy ISO 13485 s požadavky MDR, což je klíčové pro uvedení bezpečných a účinných zdravotnických prostředků na trh EU.

Zkušenosti a specializace

Naši experti s dlouholetou praxí v oblasti řízení kvality, metrologie a posuzování shody vám zajistí profesionální přístup a efektivní komunikaci.

Jednoduchý proces posouzení shody

Umožňujeme udělení certifikace nebo plynulý a rychlý přechod pod COSM ČMI bez zbytečných prodlev a nadbytečné administrativní zátěže.

Seznam vydaných certifikátů:

V rámci zlepšování kvality služeb COSM ČMI prosím vyplňte Dotazník průzkum spokojenosti. Formulář naleznete zde.