Vítejte v sekci ČMI Medical - Centra pro certifikaci zdravotnických prostředků!
Stále máme volné kapacity pro přijímání žádostí o posouzení shody zdravotnických prostředků dle MDR. Pokud proto hledáte spolehlivý a profesionální oznámený subjekt pro posouzení shody, neváhejte nás kontaktovat.
Na těchto webových stránkách se dozvíte veškeré důležité informace, které budete pro proces posouzení shody Vašeho zdravotnického prostředku a pro komunikaci s Českým metrologickým institutem potřebovat. Prosíme, postupujte dle jednotlivých záložek v levém sloupci obrazovky.
V případě dotazů kontaktujte naše pracovníky, kteří Vám rádi pomohou. Spojení naleznete v záložce "Kontaktujte nás."
O NÁS
ČMI je státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem průmyslu a obchodu v roce 1993. Jejím účelem je plnit funkce národního metrologického institutu v oblasti vědy, výzkumu, a aplikace poznatků metrologie do praktického užití. Svou působností zabezpečuje jednotnost a správnost měřidel a měření ve všech oborech vědecké, technické a hospodářské činnosti, především pak v oblasti metrologie, zdravotnických prostředků a elektronických komunikací. Služby ČMI jsou poskytovány širokým týmem vysoce kvalifikovaných odborníků s rozsáhlými zkušenostmi ve všech výše zmíněných oblastech.
Vedení ČMI vydává prohlášení o politice kvality ZDE.
ČMI Medical je složkou ČMI, která byla založena za účelem posuzování shody zdravotnických prostředků. Dne 22. 12. 2023 byl ČMI oficiálně jmenován oznámeným subjektem dle nařízení 2017/745 MDR. Tím získal oprávnění vykonávat činnost v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků podle MDR a dále postcertifikační dozorovou činnost, která je podle MDR nezbytná pro udržení platnosti certifikací zdravotnických prostředků.
Potvrzení o oprávnění vykonávat činnost oznámeného subjektu v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků podle MDR spolu s rozsahem pro tuto činnost (výčtem MDR kódů) můžete nalézt i v databázi Evropské komise Single Market Compliance Space ZDE či v oficiální potvrzovací listině vydané Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví ZDE.
Vizí ČMI Medical je být spolehlivým a profesionálním partnerem, který svojí expertizou zajistí, aby byly na trh dodávány bezpečné a účinné zdravotnické prostředky splňující všechny předepsané požadavky.