Vítejte v sekci ČMI Medical - Centra pro certifikaci zdravotnických prostředků!
Stále máme volné kapacity pro přijímání žádostí o posouzení shody zdravotnických prostředků dle MDR. Pokud proto hledáte spolehlivý a profesionální oznámený subjekt pro posouzení shody, neváhejte nás kontaktovat.
Na těchto webových stránkách se dozvíte veškeré důležité informace, které budete pro proces posouzení shody Vašeho zdravotnického prostředku a pro komunikaci s Českým metrologickým institutem potřebovat. Prosíme, postupujte dle jednotlivých záložek v levém sloupci obrazovky.
V případě dotazů kontaktujte naše pracovníky, kteří Vám rádi pomohou. Spojení naleznete v záložce "Kontaktujte nás."
O NÁS
ČMI je státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem průmyslu a obchodu v roce 1993. Jejím účelem je plnit funkce národního metrologického institutu v oblasti vědy, výzkumu, a aplikace poznatků metrologie do praktického užití. Svou působností zabezpečuje jednotnost a správnost měřidel a měření ve všech oborech vědecké, technické a hospodářské činnosti, především pak v oblasti metrologie, zdravotnických prostředků a elektronických komunikací. Služby ČMI jsou poskytovány širokým týmem vysoce kvalifikovaných odborníků s rozsáhlými zkušenostmi ve všech výše zmíněných oblastech.
ČMI Medical je složkou ČMI, která byla založena za účelem posuzování shody zdravotnických prostředků. Dne 22. 12. 2023 byl ČMI oficiálně jmenován oznámeným subjektem dle nařízení 2017/745 MDR. Tím získal oprávnění vykonávat činnost v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků podle MDR a dále postcertifikační dozorovou činnost, která je podle MDR nezbytná pro udržení platnosti certifikací zdravotnických prostředků.
Potvrzení o oprávnění vykonávat činnost oznámeného subjektu v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků podle MDR spolu s rozsahem pro tuto činnost (výčtem MDR kódů) můžete nalézt i v databázi Evropské komise Single Market Compliance Space ZDE či v oficiální potvrzovací listině vydané Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví ZDE.
Vizí ČMI Medical je být spolehlivým a profesionálním partnerem, který svojí expertizou zajistí, aby byly na trh dodávány bezpečné a účinné zdravotnické prostředky splňující všechny předepsané požadavky.