Zveme Vás na prakticky zaměřený workshop "EUDAMED v praxi" pro hospodářské subjekty zdravotnických prostředků, který Vás provede klíčovými kroky při naplňování požadavků nařízení (EU) 2017/745 (MDR) v oblasti EUDAMEDu.
Kdy: 4. prosince 2025
Kde: Český metrologický institut, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha
Worshop je vhodný pro
výrobce
zplnomocněné zástupce
distributory
dovozce a
další osoby z pohledu ISO 13485 a MDR
Na co se můžete těšit:
Krok za krokem EUDAMEDem – co přesně zadat, kde a jak, aby registrace a práce s UDI dávaly smysl v praxi.
Ukázky z praxe – jaké chyby se v registracích nejčastěji objevují a jak jim předejít.
Aktuální legislativní přehled – dopady nových nařízení EU o odlesňování, obalech a elektronických návodech k použití (eIFU) na výrobce zdravotnických prostředků.
Diskuze – možnost konzultovat konkrétní situace z Vaší praxe.
Přátelská atmosféra a možnost sdílení zkušeností s odborníky i kolegy z oboru.
Rámcový časový harmonogram workshopu *
08:30 - 08:45 Příjezd a registrace, ČMI, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha-Chodov
09:00 - 09:30 Úvodní slovo
09:30 - 11:00 Dopolední přednáškový blok + coffee break
12:30 - 13:00 Oběd (možnost využití jídelny ČMI)
13:00 - 16:00 Odpolední přednáškový blok + coffee break + diskuze + výměna zkušeností
16:30 Konec workshopu
* Podrobnější informace a přesný časový harmogram workshopu bude přihlášeným účastníkům zaslán před termínem workshopu.
Za organizační tým COSM,
Markéta Nakládalová
marketa.nakladalova(a)cmi.gov.cz
+420 770 332 749