You are here

Events

Květen 2025 se blíží a s ním i zásadní termín pro výrobce zdravotnických prostředků třídy I dle nařízení (EU) 2017/745, MDR

Dnem 26. 5. 2025 vzniká povinnost označovat výrobky definované jako zdravotnické prostředky identifikátorem UDI a tím zajistit jejich sledovatelnost napříč celým dodavatelsko-odběratelským řetězcem. Legislativa současně nařizuje obligatorní zaznamenávání kmenových dat ke zdravotnickým prostředkům (ZP).

Nezisková organizace GS1 Czech Republic se v rámci UDI věnuje poradenství v oblasti správné implementace a interpretace značení, kvalitě provedení kódů GS1 a jejich snímatelnosti. Informace nejen pro všechny výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory, poskytovatele servisu ZP a další osoby, které mají zájem dozvědět se více o tvorbě a používání identifikátorů UDI v praxi Vám rádi poskytneme také a v rámci pravidelných seminářů, které pořádá Český metrologický institut.

Seminář je vhodný pro

výrobce

zplnomocněné zástupce

distributory

dovozce

poskytovatele servisu a

další osoby z pohledu ISO 13485 a MDR

 

Na co se můžete těšit

  • shrnutí legislativních povinností výrobce,
  • vysvětlení struktury UDI v závislosti na standardech GS1 a praktické ukázky s důrazem na kvalitu provedení,
  • vytvoření a používání identifikátorů UDI v praxi,
  • metrologii v oblasti zdravotnických prostředků,
  • povinnosti výrobců, zplnomocněných zástupců, dovozců, distributorů, poskytovatelů servisu ZP a dalších osob z pohledu ISO 13485 a MDR,
  • přístup certifikačního orgánu a oznámeného subjektu ČMI k posuzování systémů managementu kvality, a
  • diskuse na téma zacházení se zdravotnickými prostředky v každodenní praxi po celou dobu životního cyklu.

 

Rámcový časový harmonogram semináře *

08:00 - 08:45                Příjezd a registrace

08:50 - 09:00                Úvodní slovo

09:00 - 12:00                Dopolední přednáškový blok + coffee break

12:00 - 12:30                Oběd (možnost využití jídelny ČMI)

12:30 - 16:30                Odpolední přednáškový blok + coffee break + diskuze + výměna zkušeností

             16:30               Konec semináře

Podrobnější informace a přesný časový harmogram semináře bude přihlášeným účastníkům zaslán před termínem semináře.

Event starts:
Thursday, 27. March 2025 - 8:00

Registration for the upcoming SPM workshop 2025.

Event starts:
Wednesday, 23. April 2025 - 14:00

Registrace na SPM seminář 2025

Event starts:
Wednesday, 23. April 2025 - 14:00