Květen 2025 se blíží a s ním i zásadní termín pro výrobce zdravotnických prostředků třídy I dle nařízení (EU) 2017/745, MDR.
Dnem 26. 5. 2025 vzniká povinnost označovat výrobky definované jako zdravotnické prostředky identifikátorem UDI a tím zajistit jejich sledovatelnost napříč celým dodavatelsko-odběratelským řetězcem. Legislativa současně nařizuje obligatorní zaznamenávání kmenových dat ke zdravotnickým prostředkům (ZP).
Nezisková organizace GS1 Czech Republic se v rámci UDI věnuje poradenství v oblasti správné implementace a interpretace značení, kvalitě provedení kódů GS1 a jejich snímatelnosti. Informace nejen pro všechny výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory, poskytovatele servisu ZP a další osoby, které mají zájem dozvědět se více o tvorbě a používání identifikátorů UDI v praxi Vám rádi poskytneme také a v rámci pravidelných seminářů, které pořádá Český metrologický institut.
Na co se můžete těšit
Obsahem prvního semináře bude, mimo jiné, shrnutí legislativních povinností výrobce, vysvětlení struktury UDI v závislosti na standardech GS1 a praktické ukázky s důrazem na kvalitu provedení, vytvoření a používání identifikátorů UDI v praxi.