ČMI | O společnosti
Český metrologický institut (ČMI) je státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem průmyslu a obchodu v roce 1993. Plní funkci národního metrologického institutu v oblasti vědy, výzkumu a aplikované metrologie. ČMI dlouhodobě zajišťuje jednotnost a správnost měřidel a měření ve vědeckých, technických i hospodářských oborech, především v oblasti metrologie, zdravotnických prostředků a elektronických komunikací.
Služby ČMI poskytuje tým vysoce kvalifikovaných odborníků s rozsáhlými zkušenostmi v metrologii, certifikaci a regulaci zdravotnických prostředků.
Vedení ČMI vydává prohlášení o politice kvality.
ČMI Medical | Oznámený subjekt pro certifikaci zdravotnických prostředků
ČMI Medical je složka ČMI zaměřená na posuzování shody zdravotnických prostředků. Je ryze českým oznámeným subjektem bez zahraničních poboček.
ČMI byl oficiálně jmenován oznámeným subjektem dle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (MDR) v roce 2023. Získal tak oprávnění provádět:
- certifikaci zdravotnických prostředků podle MDR
- postcertifikační dozorovou činnost dle požadavků MDR
Potvrzení o oprávnění oznámeného subjektu včetně rozsahu činností (MDR kódy) je dostupné v databázi Evropské komise Single Market Compliance Space.
Naše vize
Vizí ČMI Medical je být spolehlivým a profesionálním partnerem pro výrobce a distributory zdravotnických prostředků. Svou expertizou přispívá k tomu, aby na evropský trh vstupovaly bezpečné, účinné a legislativně vyhovující zdravotnické prostředky.
Volné kapacity pro posuzování shody dle MDR
Aktuálně máme volné kapacity pro přijímání žádostí o posouzení shody zdravotnických prostředků dle MDR.
Pokud hledáte důvěryhodný oznámený subjekt pro certifikaci zdravotnických prostředků, neváhejte nás kontaktovat. Rádi vám pomůžeme s celým procesem posuzování shody.