ROZŠÍŘENÍ ROZSAHU JMENOVÁNÍ OZNÁMENÉHO SUBJEKTU O NOVÉ MDR KÓDY

ČMI Medical úspěšně absolvoval 1. – 3. 12. 2025 společné posouzení na místě (JA) týmem Evropské komise.

Posouzení proběhlo v návaznosti na žádost ČMI Medical o rozšíření rozsahu jmenování oznámeného subjektu podle MDR a je zásadním milníkem v celém procesu. Posouzení poukázalo na několik minoritních nesouladů, které jsou poměrně snadno řešitelné.