Povinná školení v roce 2023 - hodnotitel výrobku (PR)

Vstupní školení v roce 2023

1. úroveň

• 1V1 - Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků
• 2V - Systém managementu kvality ČMI Medical
• 3V - Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků
• 4V - Management rizik v oblasti zdravotnických prostředků

2. úroveň

• 8V - Postup pro posuzování shody založeném na posouzení technické dokumentace
• 9V - Postup pro posouzení předklinického hodnocení
• 10V - Klinické hodnocení

3. úroveň

• 16V - Harmonizované normy
• 17V - Postupy posuzování - Biologické hodnocení
• 18V - Postupy posuzování - Chemická charakterizace
• 19V - Postupy posuzování - Elektrická bezpečnost a elektromagnetická kompatibilita
• 20V - Postupy posuzování - Funkční bezpečnost
• 21V - Postupy posuzování - Fyzikální charakterizace
• 22V - Postupy posuzování - Mikrobiologická a biologická charakterizace
• 23V - Postupy posuzování - Obaly
• 24V - Postupy posuzování - Ochrana před zářením
• 25V1 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Aseptické zpracování
• 25V2 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace plynným etylenoxidem
• 25V3 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace nízkoteplotní párou a formaldehydem
• 25V4 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace vlhkým teplem
• 25V5 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace zářením
• 25V6 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Tepelná sterilizace suchým teplem
• 26V - Postupy posuzování - Software
• 27V - Postupy posuzování - Prostředky s měřicí funkcí
• 28V - Postupy posuzování - Prostředky určené k použití v kombinaci
• 29V - Postupy posuzování - Prostředky které jsou strojním zařízením
• 30V - Postupy posuzování  - Chirurgické nástroje pro opakované použití
• 31V - Postupy posuzování - Prostředky obsahující nanomateriál
• 32V - Postupy posuzování - Výrobky bez určeného léčebného účelu
• 35V - Auditování procesu sterilizace
• 33V - Praktický trénink (zácvik)

Průběžná školení v roce 2023 *

* Průběžná školení jsou v některých případech plánovaná formou e-learningu (Moodle). Tato školení připravujeme, odkazy zatím nejsou aktivní.

1. úroveň

• 1P - Právní předpisy EU týkající se zdravotnických prostředků
• 2P - Systém managementu kvality ČMI Medical
• 3P - Postupy posuzování shody zdravotnických prostředků
• 4P - Management rizik v oblasti zdravotnických prostředků

2. úroveň

• 8P - Postup pro posuzování shody založeném na posouzení technické dokumentace
• 9P - Postup pro posouzení předklinického hodnocení
• 17P - Postupy posuzování - Biologické hodnocení
• 20P - Postupy posuzování - Funkční bezpečnost
• 23P - Postupy posuzování - Obaly
• 25P2 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace plynným etylenoxidem
• 25P5 - Postupy posuzování - Prostředky ve sterilním stavu: Sterilizace zářením
• 26P - Postupy posuzování - Software

Prosím, níže vyberte pouze jeden termín u každého školení, které musíte absolvovat. Termín před odesláním formuláře si řádně zapište do kalendáře. Na e-mail Vám přijde potvrzovací zpráva o přihlášení na školení, většinou tento e-mail padá do spamu.