ČMI ve spolupráci s partnery pořádá odborný workshop
Zdravotnické prostředky v dodavatelském řetězci
Srdečně Vás zveme na odborný workshop „Zdravotnické prostředky v dodavatelském řetězci“, který je zaměřen na aktuální legislativní požadavky i praktické zkušenosti z oblasti výroby, dovozu, distribuce a servisu zdravotnických prostředků.
Workshop nabídne ucelený pohled na požadavky nařízení MDR, strojního nařízení, řízení rizik podle ISO 14971 i systému managementu kvality ISO 13485. Součástí programu budou praktické příklady, zkušenosti z auditů a kontrol orgánů dozoru i prostor pro diskuzi s odborníky.
Na co se můžete těšit:
- přehled požadavků strojního nařízení ve vztahu ke zdravotnickým prostředkům,
- aktuální vývoj a novely nařízení MDR a jejich dopady na jednotlivé subjekty dodavatelského řetězce,
- vymezení hranic mezi zdravotnickým prostředkem a strojním zařízením na praktických příkladech,
- požadavky na řízení rizik podle normy ISO 14971 a jejich propojení s MDR,
- odpovědnosti výrobců, výrobců komponent, dovozců, distributorů a poskytovatelů servisu,
- praktické zkušenosti z auditů, posuzování shody a kontrol orgánů dozoru,
- využití systému managementu kvality podle ISO 13485 při plnění regulatorních a zákaznických požadavků,
- specifické požadavky ISO 13485 na dovozce, distributory a poskytovatele servisu zdravotnických prostředků,
- prostor pro diskuzi s odborníky z oblasti regulace, řízení rizik a certifikace systémů managementu.
Rozdělení témat do jednotlivých dnů naleznete v přiloženém programu. Organizátor si vyhrazuje právo na změnu programu.
Termín: 16. a 17. 9. 2026
Místo konání: Český metrologický institut, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha 4
Účastnický poplatek: Na workshop je možné se přihlásit na první den, druhý den nebo na oba dny. (Rozdělení témat do jednotlivých dnů naleznete v přiloženém programu.)
- 1 den: 1.750 Kč
- 2 dny (zvýhodněná cena): 2.300 Kč
