Celodenní školení proběhne v úterý 17. května 2022 a je naplánováno pro posuzovatele klinického hodnocení. Bude věnováno zejména praktickému pohledu na klinické hodnocení ze strany oznámeného subjektu.
Školitelé se zaměří na postup vypracování zprávy o posouzení klinického hodnocení (CEAR) podle požadavků MDR a souvisejících předpisů a vyplňování příslušného formuláře. Součástí školení bude také workshop, kde si účastníci prakticky vyzkouší práci s formulářem CEAR.
Preferovaná je prezenční účast v Praze v areálu ČMI na adrese: Český metrologický institut, Hvožďanská 2053/3, 148 00 Praha-Chodov.
On-line účast je v tomto případě zvažována spíše jako záložní varianta pro ty, co by se jinak zúčastnit vůbec nemohli. (Bohužel nelze garantovat trvalou kvalitu Vašeho připojení a rychlé odstranění případných technických potíží.)
Harmonogram školení:
08:30 – 09:00 Registrace účastníků
09:00 – 10:30 Principy klinického hodnocení (shrnutí), jeho posouzení a CEAR - 1 / Petr Votava, Barbora Charvátová, Lydie Hojková
10:30 – 10:50 Přestávka
10:50 – 12:15 Posouzení klinického hodnocení a CEAR - 2 / Petr Votava, Barbora Charvátová, Lydie Hojková
12:15 – 13:00 Oběd (zajištěn v jídelně na místě)
13:00 – 14:30 Posouzení klinického hodnocení a CEAR - 3 / Petr Votava, Barbora Charvátová, Lydie Hojková
14:30 – 14:45 Přestávka
14:45 – 16:00 Posouzení klinického hodnocení a CEAR - 4 / Petr Votava, Barbora Charvátová, Lydie Hojková
16:00 – 16:15 Diskuze
16:15 – 16:30 Přestávka
16:30 – 17:00 Závěrečný test
17:00 Ukončení kurzu